上海医药工业研究院药理评价研究中心

试验目的
测试样品对移植于裸鼠的人体肠癌 HCT116 生长的抑制作用。
试验方法
取生长良好的肠癌 HCT116 瘤块,无菌条件下切割成约 3mm 大小的均匀小块,用套管针每只小鼠右腋皮下接种一块,设以下 5 组,分别为:
南洋佰岁 L,1g/kg,ig×18(Bid)
南洋佰岁 M,2g/kg,ig×18(Bid)
南洋佰岁 H,4g/kg,ig×18(Bid)
平消胶囊,1g/kg,ig×18
Control
接种后 13 天见瘤块体积平均 130mm3,根据肿瘤大小重新分组,淘汰肿瘤过大和过小的动物,每组肿瘤平均体积基本一致,开始按以上方案给药,经口灌胃,给药体积为 0.5ml/20g 体重。自接种第 13 天起每周 2 次用数显电子卡尺测量肿瘤长径 a (mm),及相垂直的肿瘤短径 b (mm),肿瘤体积计算公式为:TV = ab2/2,相对肿瘤体积计算公式为:RTV = Vt/V0,V0 为分笼时(即 d1)测量所得肿瘤体积,Vt 为每一次测量时的肿瘤体积。接种后 31 天(d19)处死动物,称体重,解剖取瘤块,称瘤重。结果判定根据以下公式:
对照组平均 RTV-给药组平均 RTV
肿瘤抑制率% = ————————————————————— × 100%
对照组平均 RTV
7. 试验结果
南洋佰岁胶囊因体积较大,每天分 2 次给药,三个剂量 4g/kg、2g/kg、1g/kg 对肠癌 HCT116 的抑瘤率分别为 48.53%、39.35%、33.89%,南洋佰岁胶囊高、中剂量组给药早、中期动物给药后体重与对照组比较增长稍有降低,后期基本持平,可能原因是给药体积较大引起。去瘤后给药组动物体重与对照组统计无显著性差异。阳性对照药平消胶囊 1g/kg 的抑瘤率为 49.46%。