上海医药工业研究院药理评价研究中心

试验目的
测试样品对移植于裸鼠的人体肺癌 A549 生长的抑制作用。
试验方法
取生长良好的肺癌 A549 瘤块,无菌条件下切割成约 3mm 大小的均匀小块,用套管针每只小鼠右腋皮下接种一块。
接种后 10 天见瘤块体积平均 100mm3,根据肿瘤大小重新分组,淘汰肿瘤过大和过小的动物,每组肿瘤平均体积基本一致,开始按以上方案给药,经口灌胃,给药体积为 0.5ml/20g 体重。自接种第 10 天起每周 2 次用数显电子卡尺测量肿瘤长径 a (mm),及相垂直的肿瘤短径 b (mm),肿瘤体积计算公式为:TV = ab2/2,相对肿瘤体积计算公式为:RTV = Vt/Vo,Vo 为分笼时(即 d1)测量所得肿瘤体积,Vt 为每一次测量时的肿瘤体积。接种后 26 天(d17)处死动物,称体重,解剖取瘤块,称瘤重,结果判定根据以下公式:
对照组平均 RTV-给药组平均 RTV
肿瘤抑制率%= ————————————————————— ×100%
对照组平均 RTV
8. 试验结果
南洋佰岁胶囊因体积较大,每天分 2 次给药,三个剂量 4g/kg、2g/kg、1g/kg,对人体肺癌 A549 的抑瘤率分别为 49.07%、42.75%、39.74%,卡铂腹腔注射 5 次对人体肺癌 A549 的抑瘤率为 50.79%,南洋佰岁胶囊三个剂量分别合用卡铂对人体肺癌 A549 的抑瘤率分别为 60.92%、57.89%、55.06%,合并用药作用明显强于南洋佰岁胶囊和卡铂单用。南洋佰岁胶囊三个剂量组动物给药中后期动物体重与对照组比较增长稍有降低,但去瘤后给药组动物体重与对照组统计无显著性差异,南洋佰岁胶囊三个剂量合并卡铂动物体重与对照组统计无显著性差异。阳性对照药平消胶囊 1g/kg 的抑瘤率为 49.41%。