上海医药工业研究院药理评价研究中心
Pharmacological Evaluation &Research Center of SIPI
南洋佰岁治疗口腔扁平苔藓的药效学实验报告

研制单位:苏州科豪生物制品有限公司
试验负责人:刘莉
试验单位:上海医药工业研究院
试验参加者:郑斌(博士)田华洁(硕士)马春梅(硕士研究生)
试验日期:2014年10月10日-2015年3月9日
原始资料保存处:上海医药工业研究院药理评价研究中心
实验目的
研究南洋佰岁对家兔口腔扁平苔藓免疫炎症的预防和治疗作用。
实验方法
口服给予成年雄性新西兰白兔南洋佰岁黄精枸杞胶囊+南洋佰岁灵芝人参胶囊,采用预防性给药方式,每天1次,共60天。第13天口腔注射完全弗氏佐剂及家兔口腔黏膜蛋白混合液,建立家兔的口腔扁平苔藓免疫炎症模型,通过观察体重变化、口腔粘膜溃疡面积、口腔炎症评分、口腔黏膜组织的IgE水平等指标来评价南洋佰岁对家兔的类口腔扁平苔藓免疫炎症的预防和治疗作用。
实验结果
家兔给予完全弗氏佐剂及家兔口腔黏膜蛋白混合液复制模型两周后,家兔体重显著下降,但南洋佰岁的高剂量(1.2 g/kg/d)、中剂量(0.6 g/kg/d)组动物的体重未见显著下降,与模型组相比,显著性差异(p<0.01)。模型组家兔口腔溃疡,红肿、口腔黏膜炎症明显,南洋佰岁高、中剂量则显著缓解了家兔的口腔炎症,降低口腔溃疡面积以及炎症评分均低于模型组。实验结束后,取家兔口腔黏膜组织用ELISA法检测黏膜组织中IgE的水平,结果显示模型组IgE水平显著升高,而南洋佰岁高、中剂量组动物的IgE水平则显著降低,与模型组相比存在显著性差异(中剂量组p<0.05,高剂量组p<0.01)。
实验结论:在本实验条件下,南洋佰岁高、中剂量可显著抑制由口腔炎症导致的家兔体重下降,减少口腔溃疡面积改善炎症症状。此外,南洋佰岁3个剂量均能够降低口腔黏膜组织中的IgE水平。以上实验结果证明:在本实验条件下,南洋佰岁对家兔的类口腔扁平苔藓免疫炎症模型具有预防和治疗作用。