上海医药工业研究院药理评价研究中心

试验目的:测试样品对移植于裸鼠的人体胰腺癌 PANC-1 生长的抑制作用。
试验方法:取生长良好的胰腺癌 PANC-1 瘤块,无菌条件下切割成约 3mm 大小的均匀小块,用套管针每只小鼠右腋皮下接种一块,设以下5组,分别为:
南洋佰岁 L,1g/kg,ig×21(Bid)
南洋佰岁 M,2g/kg,ig×21(Bid)
南洋佰岁 H,4g/kg,ig×21(Bid)
平消胶囊,1g/kg,ig×21
Control
接种后15天见瘤块体积平均130mm3,根据肿瘤大小重新分组,淘汰肿瘤过大和过小的动物,每组肿瘤平均体积基本一致,开始按以上方案给药,经口灌胃,给药体积为0.5ml/20g体重。自接种第15天起每周2次用数显电子卡尺测量肿瘤长径a(mm),及相垂直的肿瘤短径b(mm),肿瘤体积计算公式为:TV = ab2/2,相对肿瘤体积计算公式为:RTV = Vt/Vo,Vo为分笼时(即d1)测量所得肿瘤体积,Vt为每一次测量时的肿瘤体积。接种后36天(d22)处死动物,称体重,解剖取瘤块,称瘤重,结果判定根据以下公式:
肿瘤抑制率% = (对照组平均RTV-给药组平均RTV) / 对照组平均RTV × 100%
7. 试验结果
南洋佰岁胶囊因体积较大,每天分2次给药,三个剂量4g/kg、2g/kg、1g/kg对人体胰腺癌PANC-1的抑瘤率分别为38.01%、34.86%、30.48%。南洋佰岁胶囊三个剂量组动物给药后体重与对照组比较基本持平,与对照组统计无显著性差异。阳性对照药平消胶囊1g/kg的抑瘤率为37.90%。